Điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng bao gồm những gì?

Đối với những cá nhân hoặc tổ chức muốn phân phối các sản phẩm thực phẩm chức năng tại thị trường Việt Nam, việc tìm hiêu và đáp ứng đầy đủ các điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng theo đúng quy định của pháp luật là vô cùng quan trọng. Mọi thông tin về thủ tục và các giấy tờ cần thiết sẽ có trong bài viết dưới đây.

điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng
Các điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng tại thị trường Việt Nam

Điều kiện về ngành nghề

Để đảm bảo điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng, trước tiên cơ sở kinh doanh cần đăng ký hộ kinh doanh cá thể hoặc thành lập doanh nghiệp theo quy định của Luật Doanh nghiệp 2014 để đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng một cách hợp pháp. Trong trường hợp đã đăng ký hộ kinh doanh cá thể hoặc thành lập doanh nghiệp nhưng chưa đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng thì cần làm thủ tục đăng ký bổ sung theo đúng quy định của pháp luật.
Bên cạnh đó, chủ cơ sở kinh doanh hoặc người trực tiếp bán các sản phẩm thực phẩm chức năng cần phải có giấy chứng nhận tập huấn kiến thức về an toàn thực phẩm để được giải quyết thủ tục xin cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo đúng quy định tại điểm đ, Khoản 1, Điều 36 Luật an toàn thực phẩm năm 2010. Cá nhân kinh doanh thực phẩm chức năng bắt buộc tham gia khóa học tập huấn kiến thức về an toàn thực phẩm và hoàn thành đầy đủ các kỳ kiểm tra, nếu đạt tiêu chuẩn và nộp đủ lệ phí thì sẽ được cấp giấy chứng nhận tập huấn kiến thức về an toàn thực phẩm.

Điều kiện về giấy tờ kinh doanh

Cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng muốn hoạt động phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo Điều 11, 12 Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Các loại giấy tờ cần chuẩn bị để xin cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hợp pháp bao gồm:

  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
  • Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
  • Bản thuyết minh về cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ bảo đảm điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền
  • Giấy xác nhận đủ sức khoẻ của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm do cơ sở y tế cấp huyện trở lên cấp
  • Giấy xác nhận đã được tập huấn kiến thức về an toàn vệ sinh thực phẩm của chủ cơ sở và của người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm theo quy định của Bộ trưởng Bộ quản lý ngành.

Để chứng thực cơ sở kinh doanh đảm bảo điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng, căn cứ theo Điều 36 Luật An toàn thực phẩm, cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra thực tế trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ giấy tờ hợp lệ. Nếu cơ sở kinh doanh đạt đủ điều kiện thì sẽ được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm. Giấy chứng nhận có hiệu lực trong vòng 3 năm kể từ ngày cấp.

Điều kiện về thủ tục công bố thực phẩm chức năng

Theo Nghị định số 38/2012/NĐ-CP và Thông tư 43/2014/TT-BYT, các loại sản phẩm thực phẩm chức năng muốn phân phối trên thị trường phải được cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
Theo Nghị định số 38/2012/NĐ-CP và Thông tư 43/2014/TT-BYT, các loại sản phẩm thực phẩm chức năng muốn phân phối trên thị trường phải được cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm. Người kinh doanh cần hoàn thành thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu theo đúng quy định trước khi tiến hành nhập hàng về bán cho người tiêu dùng.

điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng
Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm do Bộ Y tế cấp

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng theo Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP Luật an toàn thực phẩm năm 2010 bao gồm các giấy tờ như sau:

  • Bản công bố sản phẩm (được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I)
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do/Giấy chứng nhận xuất khẩu & Giấy chứng nhận sức khỏe
  • Tài liệu, bằng chứng khoa học chứng minh công dụng (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức cung cấp)
  • Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm (bản chính hoặc bản sao có chứng thực của cơ quan có thẩm quyền)
  • Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe hoặc giấy tờ có giá trị tương đương

Trường hợp sản phẩm thực phẩm chức năng có sự thay đổi về tên, xuất xứ, thành phần thì cơ sở kinh doanh bắt buộc phải làm lại thủ tục công bố thực phẩm chức năng. Đối với thực phẩm chức năng đã có quy chuẩn kỹ thuật thì tổ chức, cá nhân kinh doanh phải thực hiện đánh giá hợp quy và nộp hồ sơ đăng ký bản công bố hợp quy ở Bộ Y tế. Đối với thực phẩm chức năng chưa có quy chuẩn kỹ thuật thì tổ chức, cá nhân kinh doanh phải làm hồ sơ đăng ký bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm tại Bộ Y tế.

Điều kiện về an toàn

Một trong những điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng không thể thiếu chính là sản phẩm phải trải qua giai đoạn quá trình kiểm tra an toàn tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền.

điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng
TPCN phải đáp ứng điều kiện về an toàn

Hồ sơ đăng ký kiểm tra sản phẩm thực phẩm chức năng bao gồm:

  • Giấy đăng ký kiểm tra thực phẩm nhập khẩu (Theo mẫu được quy định tại phụ lục II, Thông tư số 52/2015/TT-BYT)
  • Bản sao hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và bản gốc có xác nhận của cơ sở kinh doanh
  • –Thông báo của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế cho phép được áp dụng kiểm tra giảm (không bắt buộc)
  • Giấy ủy quyền của người chịu trách nhiệm về chất lượng thực phẩm chức năng cho các cá nhân, đơn vị nhập khẩu sản phẩm thực phẩm (không bắt buộc)
  • Bản sao danh mục hàng hóa kèm theo
  • Bản sao có xác nhận và chức thực của của chủ hàng (vận đơn hoặc hóa đơn)

Chủ cơ sở kinh doanh có thể làm thủ tục đăng ký kiểm tra an toàn tại Trung tâm tiêu chuẩn đo lường chất lượng 1, Trung tâm Kỹ thuật Tiêu chuẩn đo lường chất lượng 3, Viện kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia,….
Khi đã hoàn thành đủ hồ sơ và được xét đạt tiêu chuẩn về độ an toàn, sản phẩm sẽ được phép nhập khẩu để phân phối cho thị trường trong nước. Lúc này, cơ sở kinh doanh sẽ phải chuẩn bị hồ sơ bao gồm: tờ khai hải quan, hóa đơn thương mại, vận tải đơn, giấy phép xác nhận đạt yêu cầu nhập khẩu thực phẩm chức năng, chứng từ chứng nhận xuất xứ hàng hóa và tờ khai trị giá.

Điều kiện về quảng cáo

Theo thông tin tại Điều 7 Luật Quảng cáo 2012, thực phẩm chức năng không nằm trong danh mục sản phẩm/dịch vụ bị cấm quảng cáo. Tuy nhiên, việc quảng cáo các sản phẩm này cần tuân thủ một số quy định như sau:

  • Nội dung quảng cáo phải đúng với nội dung sản phẩm trong Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm
  • Quảng cáo chứa thông tin về tên sản phẩm, tên cá nhân/tổ chức kinh doanh, tác dụng sản phẩm, khuyến cáo “Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”
  • Không được đưa nội dung gây hiểu lầm sản phẩm là thuốc
điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng
Hoạt động quảng cáo cho TPCN phải tuân theo quy định của pháp luật

Công Ty TNHH Xuất Nhập Khẩu Comalina Việt Nam hiện đang là nhà phân phối chính thức các sản phẩm của Comalina – thương hiệu sản xuất thực phẩm chức năng nồi tiếng tại Pháp. Bằng việc sử dụng 100% nguyên liệu thiên nhiên, ứng dụng công nghệ sản xuất hiện đại, đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe, Comalina tự hào mang đến những sản phẩm tốt cho cơ thể, nuôi dưỡng vẻ đẹp tự nhiên và hỗ trợ hiệu quả trong việc cải thiện các vấn đề về sức khỏe.

điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng
Các sản phẩm TPCN do Comalina Việt Nam phân phối

Nếu bạn đang tìm kiếm nguồn phân phối thực phẩm chức năng chính hãng, có tiềm năng lớn, đảm bảo đáp ứng đầy đủ các điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng kể trên, hãy liên hệ với Comalina Việt Nam qua hotline: 0346.166.488. Chúng tôi sẽ gửi đến bạn các chương trình hỗ trợ dành riêng cho đại lý bán hàng với mức chiết khấu hấp dẫn trong thời gian sớm nhất!
5/5

Facebook Comments Box
Shopping Cart